2月26日晚間，創新藥公司百濟神州(688235)發布2025年度業績快報。
據披露，2025年百濟神州營業總收入為382.05億元，較上年上升40.4%；報告期內，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤14.22億元，同比扭虧為盈。
2025年，百濟神州產品收入為377.70億元，上年同期產品收入為269.94億元；產品收入的增長主要得益于百悅澤?（澤布替尼），以及安進公司授權產品和百澤安?（替雷利珠單抗）的銷售增長。
從具體產品來看，2025年，公司旗下百悅澤?全球銷售額總計280.67億元，同比增長48.8%，已在BTK抑制劑領域穩固確立全球領導者的地位。其廣泛的監管批準、持續深化的全球布局、臨床醫生的高度認可，以及在慢性淋巴細胞白血病（CLL）領域卓越的長期療效與安全性數據，共同構筑了顯著的領先優勢。美國仍是公司最大的商業化市場，銷售額總計202.06億元，同比增長45.5%。歐洲銷售額總計42.65億元，同比增長66.4%。中國銷售額總計24.72億元，同比增長33.1%。2025年，百澤安?全球銷售額總計52.97億元，同比增長18.6%。2025年，安進公司授權許可產品銷售額為34.71億元，同比增長33.6%。
產品進展方面，公司自主研發的BTK抑制劑百悅澤?是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑。它同時也是唯一一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤?臨床開發項目迄今已在全球超過30個國家和地區開展超過45項試驗，入組超過7900例患者，目前已在全球超過75個市場獲批。公司預計將于2026年上半年對百悅澤?聯合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗用于套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者一線治療的3期試驗MANGROVE進行期中分析。
百澤安?是公司實體瘤產品組合的基石產品，已在多種腫瘤類型和疾病領域中顯示出潛力。百澤安?臨床開發項目迄今已在全球超過33個國家和地區入組超過15800例受試者，目前已在全球超過50個市場獲批。公司預計將于2026年上半年在美國和中國遞交百澤安?聯合百赫安?（澤尼達妥單抗）用于HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應癥上市許可申請，并有望于2026年下半年在日本獲得百澤安?用于胃癌（GC）成人患者一線治療的監管決定。
在血液腫瘤領域，公司多款處于臨床后期階段的基石性產品臨近商業化。其中，百悅達?（索托克拉，BCL2抑制劑）在中國取得全球首次上市許可申請批準。公司預計將于2026年上半年獲得美國FDA對百悅達?單藥用于治療R/R MCL成人患者新藥上市申請的監管決定，并預計將于2026年下半年啟動百悅達?用于治療攜帶t(11;14)的R/R多發性骨髓瘤成人患者的3期試驗。
與此同時，百濟神州實體瘤管線持續釋放相關數據。針對乳腺癌與婦科癌癥，公司已啟動BG-75202（KAT6A/B抑制劑）以及BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人體試驗。公司預計將于2026年上半年啟動BGB-43395（CDK4抑制劑）用于HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌一線治療的3期試驗。針對肺癌，公司已啟動BG-C0902（EGFRxMETxMET抗體偶聯藥物）的首次人體試驗。針對胃腸道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB雙特異性抗體）獲得FDA快速通道資格認定，用于治療接受全身治療期間或之后出現疾病進展的肝細胞癌成人患者。公司預計將于2026年下半年啟動BGB-B2033的潛在注冊性2期試驗。
在炎癥和免疫治療領域，公司預計將于2026年上半年對BGB-16673（BTKCDAC）治療中重度慢性自發性蕁麻疹成人患者的1b期試驗進行數據讀出，并預計將于2026年下半年對BGB-45035（IRAK4 CDAC）用于治療類風濕關節炎成人患者的1/2期試驗進行數據讀出。
