特寶生物(688278)4月16日晚公告，公司與Aligos Therapeutics, Inc.（以下簡稱“Aligos”）簽署《許可協議》。根據協議，公司將從Aligos有償獲得一項獨占、不可轉讓的知識產權許可，以在許可區域（中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區）和許可領域（治療、預防或緩解人類乙型肝炎病毒感染或者人類乙型肝炎病毒/丁型肝炎病毒合并感染）開發、生產和商業化許可產品（pevifoscorvir sodium，亦稱ALG-000184），并有權按協議規定進行分許可。
公司將在協議生效后向Aligos支付首付款2500萬美元，并按協議約定的臨床和監管審批進展、銷售達成情況支付監管里程碑費用（最高不超過8500萬美元）、銷售里程碑費用（最高不超過3.35億美元）以及按凈銷售額的個位數比例計算的特許權使用費。若公司按協議規定進行分許可并產生收入，需向Aligos支付一定比例的分許可收入。
Aligos是一家在美國納斯達克上市的臨床階段生物技術公司，2023年5月，特寶生物與Aligos簽署了一項利用核酸技術治療肝炎的研究合作與開發協議，目前該合作正有序開展。
據特寶生物公告，慢性乙肝治療市場目前正處于全面臨床治愈的早期階段，未來將臨床治愈理念和治療策略進一步拓展至乙肝感染全人群，最大程度降低全人群的肝癌風險，是包括公司在內的全行業企業共同努力的方向，其中最有可能的實施路徑是在最大程度抑制病毒復制、控制再感染的同時清除感染細胞。
Pevifoscorvir sodium是一種正在研發中、有望成為同類最佳（Best-in-Class）的口服小分子衣殼組裝調節劑（CAM-E），用于治療慢性乙肝病毒（HBV）感染。其通過雙重作用機制，不僅可阻斷HBV復制并防止HBV DNA整合，還能減少共價閉合環狀DNA（cccDNA）儲存庫，是一種旨在通過影響整個乙型肝炎病毒（HBV）生命周期以改善臨床結果的新型藥物。I期臨床研究顯示，受試者在每日單次和多次服用后，耐受良好，未觀察到安全信號，且表現出線性PK和良好的抗病毒活性。
特寶生物表示，公司圍繞乙肝感染全人群的臨床治愈與肝癌預防目標，在清除感染細胞機制領域，除現有產品派格賓外，目前已重點布局創新型反義寡核苷酸（ASO）藥物（ACT201）、靶向α激酶1（ALPK1）靶點的全新免疫激動劑藥物（ACT560），以及全新的mRNA治療性疫苗（ACT400）。
本次合作補齊了公司在慢乙肝抑制病毒復制、控制再感染的同時清除感染細胞關鍵路徑的管線布局，契合未來乙肝臨床治愈向多種機制創新藥物聯合、更高臨床治愈率以及更短治療周期方向發展的長期趨勢，對公司長期發展具有積極意義。
本次合作符合公司整體發展戰略，公司將在協議生效后向Aligos一次性支付首付款，預計對本年度業績產生一定的影響，但未來若許可產品順利開發并實現商業化，將對長期經營業績產生積極影響。
