4月20日晚間，國內(nèi)領(lǐng)先的細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域企業(yè)和元生物（688238.SH）發(fā)布2025年年度報告。2025年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.68億元，同比增長7.88%；實現(xiàn)歸母凈利潤-2.35億元，同比減少虧損0.87億元；實現(xiàn)扣非后歸母凈利潤-2.46億元，同比減少虧損0.90億元。

和元生物在年報中表示，報告期內(nèi)，面對行業(yè)發(fā)展變化，公司一方面主動拓展市場、延伸業(yè)務(wù)布局，推動各主營業(yè)務(wù)板塊收入不同程度增長，另一方面持續(xù)加大研發(fā)投入、注重技術(shù)應(yīng)用轉(zhuǎn)化，借助AI+技術(shù)提效研發(fā)，通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型促進(jìn)管理升級、工藝改進(jìn)推動國產(chǎn)替代等長效措施，實現(xiàn)運(yùn)營成本和期間費(fèi)用比去年同期同步下降，綜合毛利率得到改善，降本增效取得階段性成果，主營業(yè)務(wù)增長與運(yùn)營質(zhì)量提升形成良性協(xié)同。

核心業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)力 全鏈條服務(wù)生態(tài)日趨完善

作為國內(nèi)首家科創(chuàng)板上市的CGT CRO/CDMO企業(yè)，和元生物自2013年成立以來，始終專注細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域技術(shù)服務(wù)，目前構(gòu)建了“?CRO+CDMO+再生醫(yī)學(xué)?”三大核心方向，形成覆蓋基礎(chǔ)研究、藥物開發(fā)到臨床轉(zhuǎn)化與大健康服務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。

2025年，和元生物聚焦主營業(yè)務(wù)，實現(xiàn)業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展。報告期內(nèi)，公司CRO銷售收入9,322.62萬元，同比增長8.63%，截至報告期末，公司客戶群體持續(xù)擴(kuò)容，累計服務(wù)超過15,500家研發(fā)實驗室客戶。

在細(xì)胞和基因治療CDMO業(yè)務(wù)方面，面對行業(yè)短期挑戰(zhàn)，和元生物積極采取降本增效措施以提升運(yùn)營能力，并在鞏固AAV基因治療、免疫細(xì)胞治療、溶瘤病毒等優(yōu)勢項目基礎(chǔ)上，拓展干細(xì)胞、外泌體、mRNA等新興技術(shù)領(lǐng)域的服務(wù)能力。報告期內(nèi)，公司CDMO銷售13,563.55萬元，新增訂單超過1.3億元，截至報告期末，累計協(xié)助客戶獲得國內(nèi)外IND批件63項，累計承接CDMO項目超過650項，其中III期臨床項目5項，保持細(xì)分領(lǐng)域頭部地位。

再生醫(yī)學(xué)作為和元生物CDMO業(yè)務(wù)的新應(yīng)用賽道，報告期內(nèi)實現(xiàn)重點突破。公司持續(xù)開展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體及其衍生物的工藝開發(fā)、制備與存儲業(yè)務(wù)，并探索發(fā)展路徑與創(chuàng)新合作模式。此外，公司積極響應(yīng)國家生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)政策，加強(qiáng)與各地政府、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等資源方協(xié)作，加快推進(jìn)公司“1+N”多區(qū)域中心策略落地，構(gòu)建國內(nèi)區(qū)域全鏈條合作生態(tài)。

研發(fā)投入與降本增效并行 長期發(fā)展根基持續(xù)夯實

業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展的背后，離不開公司持續(xù)的研發(fā)投入與技術(shù)創(chuàng)新。2025年，和元生物聚焦兩大核心技術(shù)集群，加大研發(fā)投入，提升核心競爭力。報告期內(nèi)，公司攻克包裝細(xì)胞合胞體形成難題，并搭建了涵蓋“文庫構(gòu)建-文庫病毒包裝-模型篩選-高通量測序-分析-系統(tǒng)驗證測試”全流程的AAV血清型篩選平臺；建立了基于多病毒包膜蛋白的慢病毒系統(tǒng)，同時儲備了基于其他病毒的體內(nèi)CAR相關(guān)慢病毒系統(tǒng)等。此外，公司通過工藝技術(shù)優(yōu)化及外部技術(shù)戰(zhàn)略合作，持續(xù)推動公司創(chuàng)新與穩(wěn)健發(fā)展。報告期內(nèi)，公司研發(fā)支出4,874.59萬元，占營業(yè)收入比例為18.21%，新增授權(quán)發(fā)明專利申請1項、實用新型專利4項，截至2025年末，公司累計獲得發(fā)明專利授權(quán)28項，實用新型專利授權(quán)20項。

值得關(guān)注的是，和元生物加速推進(jìn)AI與數(shù)字化轉(zhuǎn)型融合。通過戰(zhàn)略合作推動AI與研發(fā)、生產(chǎn)系統(tǒng)數(shù)據(jù)全域貫通，初步建成“智能設(shè)計-模型搭建-算法驗證-大數(shù)據(jù)反饋”閉環(huán)的智能研發(fā)體系，并且搭建企業(yè)級本地智能體開發(fā)平臺，內(nèi)部孵化實驗設(shè)計助手、文獻(xiàn)分析助手、生產(chǎn)質(zhì)控助手、市場洞察助手等多類型智能體，顯著提升了組織的數(shù)字化與智能化水平。

近年來，國內(nèi)多層次政策持續(xù)加碼細(xì)胞與基因治療行業(yè)，“十五五”規(guī)劃更是將細(xì)胞治療、基因技術(shù)及再生醫(yī)學(xué)列為生物醫(yī)藥重點方向，從頂層設(shè)計錨定中長期戰(zhàn)略目標(biāo)，提供持續(xù)發(fā)展動力。同時，國務(wù)院公布第818號令《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》劃定合規(guī)路徑，帶動專業(yè)服務(wù)需求持續(xù)攀升。

和元生物表示，未來公司將持續(xù)落實既定發(fā)展戰(zhàn)略，深耕細(xì)胞和基因治療及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，依托技術(shù)、產(chǎn)能與服務(wù)優(yōu)勢，把握行業(yè)機(jī)遇，實現(xiàn)長期穩(wěn)健的高質(zhì)量發(fā)展。（厲平）