“長壽維生素”——麥角硫因擬被列入新食品原料。

日前，國家食品安全風險評估中心發布關于《葡糖基橙皮苷等4種新食品原料公開征求意見》，包括L-麥角硫因在內的4種原料通過專家評審委員會技術審查，擬列入新食品原料。

這標志著麥角硫因作為食品原料的合法化進程步入沖刺階段——在上述征求意見完成后，經國家衛生健康委批準，最終進入食品原料目錄。

^{圖片來源：國家食品安全風險評估中心}

抗衰界“黑馬”，曾引發爭論

麥角硫因是一種抗氧化氨基酸類物質，被譽為“長壽維生素”，是抗衰界的“黑馬”，因具有抗氧化、抗炎、線粒體修復、神經保護等多重機制延緩衰老，被廣泛應用于化妝品、功能食品和藥品等領域。它最早由法國藥劑師于1909年在研究破壞黑麥谷物的麥角真菌時發現，人自身不能直接合成該物質，只能通過膳食獲取。

作為近年來抗衰界的明星產品，麥角硫因持續獲得學術界關注。根據華睿生物信息，麥角硫因作為第五代抗氧化劑，其清除自由基的效率是輔酶Q10的40倍，是谷胱甘肽的14倍，是維生素E的6000倍。

2025年5月，科倫藥業董事長劉革新赤膊上陣，高調代言旗下抗衰老產品“麥角硫因膠囊”，被媒體廣泛關注，同時引發爭議。因為麥角硫因還沒有獲得國家藥監局的審批，該產品一度被質疑為“假藥”。對此，科倫藥業強調該產品定位為“功能性健康產品”，并列出國際期刊論文與海外認證，同時搬出新加坡國立大學的人體試驗數據，來證明麥角硫因在健康領域的有效性。

歷經2年之久，“轉正”之路艱難

目前，麥角硫因在美國、歐盟和日本均可被作為食品原料使用，在國內作為化妝品原料也已獲批，但作為食品原料，審批之路已歷時兩年之久。

從2024年起，國內企業陸續啟動麥角硫因新食品原料申報，但由于各種原因多次進入“延期審查”名單 ，主要由于新食品原料的安全性和生產工藝需要極其審慎的驗證。

此次征求意見的發布，標志著麥角硫因已通過原料審批中最核心、最嚴苛的環節。從2024年首次受理，到多次因技術審查延期，再到如今進入公示階段，體現監管部門對創新原料“鼓勵申報、嚴守安全”的審慎態度。

在此之前，麥角硫因只能游走于跨境渠道或化妝品領域。一旦正式獲批，其將正式獲得作為普通食品原料添加的“合法身份”，未來可應用于保健食品、功能食品等領域。

多家上市公司已提前布局

當前，麥角硫因市場正處于高速增長階段。Business Research Insights數據顯示，2026年，全球麥角硫因市場價值約為0.7億美元，預計到2035年將達到10.9億美元，預測期內（2026—2035年）復合年增長率高達36.2% 。另據GIR數據，僅麥角硫因補充劑細分市場，預計到2031年收入將達6.81億美元，復合增長保持為24.4%。

從上市公司看，多家公司已明確布局麥角硫因市場。

科倫藥業在投資者互動平臺表示，目前已通過科倫永年微信小程序、天貓、京東等平臺對外銷售麥角硫因系列產品。

川寧生物表示，已實現麥角硫因產業化應用，原規劃年產能0.5噸，后續根據市場需求動態調整產能。

華熙生物表示，公司食品級麥角硫因于2024年獲得美國Self-GRAS認證。

拓新藥業表示，目前已儲備麥角硫因等功能食品的核心制備技術。其參股公司僅三生物已實現高純度麥角硫因的制備。

金城醫藥表示，目前有少量麥角硫因樣品出售，尚未對公司業績產生重大影響。

嘉必優表示，目前已儲備了包括麥角硫因在內的多款功能性原料技術。

誠志股份表示，公司麥角硫因尚在小試過程中。

萊茵生物表示，正積極開展包括麥角硫因在內的多個產品的工藝技術開發和驗證工作。

青松股份在2025年年報表示，在報告期內已完成麥角硫因原料開發。

此外，水羊股份、仙樂健康、貝泰妮、敷爾佳、金達威、麗人麗妝、若羽臣、仁和藥業等多家化妝品或保健品公司表示，部分在售產品中含有麥角硫因成分。

校對：李凌鋒