4月29日，聯(lián)影醫(yī)療與思努賽生物聯(lián)合宣布正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將圍繞帕金森病等α-突觸核蛋白病，充分整合思努賽生物在α-syn PET示蹤劑開發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力與聯(lián)影醫(yī)療在高端PET/CT影像設(shè)備及系統(tǒng)解決方案方面的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢，共同推進新型分子影像技術(shù)與產(chǎn)品的協(xié)同優(yōu)化、臨床應用場景的拓展與驗證，以及科研合作與生態(tài)建設(shè)，探索構(gòu)建“分子示蹤劑—影像設(shè)備—臨床應用”的一體化解決方案，加速神經(jīng)退行性疾病分子影像技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化進程。
聯(lián)影醫(yī)療首席技術(shù)官李弘棣博士表示：“uNeuroEXPLORER實現(xiàn)了全腦均勻的10倍靈敏度提升、超高分辨率及實時運動偽影消除，結(jié)合動態(tài)成像與絕對定量分析能力，可大幅縮短藥物療效評估周期。通過本次合作，雙方將推動建立全球統(tǒng)一標準的多中心臨床試驗——統(tǒng)一設(shè)備、協(xié)議與數(shù)據(jù)分析工具，排除設(shè)備不一致性，在保證統(tǒng)計學效力的前提下減少入組樣本量，從而加快臨床試驗進程、降低開發(fā)成本，推動α-syn PET從科研走向臨床應用。”
“(18)F-FD4在前期臨床前和IIT研究中已展現(xiàn)出良好的靶點特異性與成像能力。高質(zhì)量的分子影像不僅依賴于示蹤劑本身的分子設(shè)計，也有賴于先進成像設(shè)備所提供的高靈敏度與高分辨率支持。我們相信，通過此次合作，借助聯(lián)影醫(yī)療先進的PET/CT成像平臺，能夠進一步釋放(18)F-FD4在帕金森病等α-突觸核蛋白病臨床診斷與疾病評估中的應用價值，加速α-syn分子影像從科研探索走向臨床實踐。”思努賽生物首席執(zhí)行官范夢奇介紹。
據(jù)了解，帕金森病等α-突觸核蛋白病長期面臨早期診斷困難、疾病分型不清、療效評估手段有限等臨床挑戰(zhàn)。分子影像技術(shù)，特別是針對病理蛋白α-syn的PET顯像，被認為是突破這一瓶頸的關(guān)鍵方向。通過在體可視化α-syn等病理蛋白的腦區(qū)分布與負荷，PET分子影像有望為疾病早期識別、分型及療效評估提供直接、客觀的生物學證據(jù)。
然而，由于α-syn在腦內(nèi)表達豐度較低，對成像設(shè)備的靈敏度與精度，以及示蹤劑分子設(shè)計提出了極高要求。
作為高端醫(yī)療影像設(shè)備行業(yè)的龍頭企業(yè)，聯(lián)影醫(yī)療在分子影像設(shè)備領(lǐng)域具備領(lǐng)先的自主研發(fā)能力與產(chǎn)品化經(jīng)驗，產(chǎn)品已廣泛應用于科研和臨床場景。近年來，聯(lián)影醫(yī)療推出全球首臺數(shù)字化腦專用PET/CT——uNeuroEXPLORER（NX），在探測器數(shù)字化、系統(tǒng)靈敏度及空間分辨率等關(guān)鍵性能指標上實現(xiàn)重要突破，使其能夠更高效地捕獲低豐度示蹤劑信號，降低注射劑量的同時獲得更高質(zhì)量的PET圖像，并提升腦區(qū)精細結(jié)構(gòu)的可視化能力與定量分析穩(wěn)定性。
思努賽生物則長期深耕神經(jīng)退行性疾病病理蛋白的結(jié)構(gòu)解析與分子示蹤劑開發(fā)，創(chuàng)始團隊自主研發(fā)的α-syn PET示蹤劑——(18)F-FD4（研發(fā)代號：SST001）已正式獲批中美IND申請，擬用于多系統(tǒng)萎縮與帕金森病等α-突觸核蛋白病的診斷與鑒別，相關(guān)臨床研究正在有序推進中。
臨床前研究結(jié)果顯示，(18)F-FD4能夠順利透過血腦屏障，在腦內(nèi)提供清晰穩(wěn)定的成像窗口的同時實現(xiàn)快速清除，具備良好的成像特性與安全性。經(jīng)在復旦大學附屬華山醫(yī)院完成數(shù)十例病人的IIT研究結(jié)果顯示，(18)F-FD4在 PD、MSA-C 和 MSA-P 患者病理腦區(qū)獲得高信噪比信號，可有效區(qū)分以上疾病并在隨訪研究中有效反映疾病進程。
據(jù)介紹，uNeuroEXPLORER由聯(lián)影醫(yī)療與耶魯大學、加州大學戴維斯分校聯(lián)合研發(fā)，2024年6月在美國核醫(yī)學與分子影像學會年會上，基于該設(shè)備掃描的靶向示蹤劑攝取大腦圖像從1500多篇摘要中脫穎而出，一舉奪得“年度最佳影像” （Image of the Year）殊榮。“ NX有可能成為阿爾茨海默病、帕金森綜合征、 癲癇等精神疾病研究的游戲規(guī)則改變者。”美國核醫(yī)學與分子影像學會科學項目委員會主席Heather Jacene曾表示。聯(lián)影醫(yī)療分子影像設(shè)備迄今已經(jīng)連續(xù)10年實現(xiàn)中國新增市場占有率排名第一，并已累計實現(xiàn)全球600多臺分子影像設(shè)備裝機，覆蓋中國、美國、日本、意大利、德國、法國等近30個國家和地區(qū)。
