5月6日下午,一品紅(300723)在線上舉行了2025年度業績說明會。就在近期,一品紅在研的痛風創新藥AR882(氘泊替諾雷)的Ⅲ期臨床試驗臨近揭盲和數據讀出,市場對其關注度持續升溫,公司股價在最近6個交易日內累計漲幅超過26%。
業績說明會上,AR882的研發進展成為投資者最關注的焦點。一品紅回復稱,目前AR882正在進行關鍵性Ⅲ期臨床試驗,試驗進展順利。2025年3月,AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 2臨床試驗完成全部患者入組;2025年8月,AR882全球Ⅲ期REDUCE 1臨床試驗完成全部受試者入組。2025年11月,AR882國內Ⅲ期臨床試驗完成全部患者入組,標志著AR882國內外臨床試驗全部進入Ⅲ期階段,距離上市又近了一步。目前,全球Ⅲ期REDUCE 2臨床試驗已經結束。按照臨床方案,預計將在今年6月完成國內臨床試驗,產品上市時間可期。
一品紅同時強調,公司正在有序規劃及準備AR882后續上市后的商業化事宜,公司將制定切實可行的完整的商業化市場方案,在產品上市前逐步調整到位。
對于國內痛風藥的市場規模,一品紅認為值得期待。據《中國高尿酸血癥與痛風診療指南(2019)》,中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%,痛風總體發病率為1.1%。根據弗若斯特沙利文預測,中國高尿酸血癥患者人數從2019年的1.83億人增至2024年的2.21億人,年復合年增長率為3.8%,且預計到2033年將達2.86億人,2024年至2033年的年復合增長率2.9%,降尿酸及痛風藥市場未來十分可期。
值得一提的是,基于一品紅參股公司Arthrosi被SOBI公司并購交易以及對AR882的強烈信心,一品紅控股股東廣潤集團承諾,在Arthrosi被并購交易完成后,將其子公司Guangrun Health持有Arthrosi的9.07%股權按照E輪投資后的凈收益(ArthrosiE輪投后估值為3.83億美元)無償、無條件給予公司,支持公司研發創新發展。
有投資者問及該項承諾的履行進展,一品紅回復稱,目前,公司控股股東已收到SOBI公司的投資并購首付款,正在履行必要的程序,公司控股股東將會盡快履行承諾。
還有投資者問及一品紅白血病領域創新藥的研發及臨床進展,公司回復稱,今年3月,公司自主研發的擬用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者的1類創新藥APH03571片的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理,并收到《受理通知書》。該產品臨床試驗申請獲受理后,還需獲得臨床試驗默示許可、按國家藥品注冊相關規定要求開展臨床試驗,待臨床試驗成功后按法定程序申報生產。