興齊眼藥(300573)5月21日晚公告,公司于當日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的貝美前列素滴眼液《藥品注冊證書》。
據介紹,本品是以貝美前列素為活性成分的滴眼劑,共兩種規格的產品獲批,分別為0.03%(0.4ml:0.12mg)不含抑菌劑單劑量滴眼液產品及0.03%(3ml:0.9mg)多劑量滴眼液產品,兩種規格產品的適應癥為用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。已進口中國的原研藥品為含抑菌劑多劑量產品。截至目前,除本品外,國內已有一家同類單劑量仿制藥、兩家多劑量仿制藥獲批上市。
興齊眼藥表示,由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品未來市場銷售情況可能受到市場環境變化、招投標開展等因素影響,存在不確定性。
興齊眼藥是國內研發技術水平領先、產品線覆蓋廣的專業眼科藥物研發、生產、銷售企業。公司產品包括延緩兒童近視進展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,覆蓋十余個眼科藥物細分類別,公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產品體系。
興齊眼藥2025年實現營業收入24.73億元,同比增長27.24%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.96億元,同比增長105.84%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤6.97億元,同比增長100.56%;基本每股收益2.83元。
2026年第一季度,興齊眼藥實現營業收入6.83億元,同比增長27.45%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.06億元,同比增長41.48%;基本每股收益0.84元。
今年年初以來,興齊眼藥在研發方面取得一系列重要進展。例如,興齊眼藥2月3日晚公告,公司研發的SQ-129玻璃體緩釋注射液于當日完成了“一項評估SQ-129玻璃體緩釋注射液治療糖尿病性黃斑水腫的安全性、藥代動力學特征和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”首例受試者入組,正式進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
另據興齊眼藥3月11日晚公告,公司研發的SQ-24071滴眼液于當日完成了“評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性、耐受性和藥代動力學的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗”首例受試者入組,正式進入該臨床試驗。SQ-24071滴眼液是公司開發的一款用于延緩近視進展的藥物,本次開展的I期研究為一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,目的是評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性和耐受性,并分析評價全身暴露量,評估藥物的藥代動力學(PK)特征。截至公告披露日,國內外尚無該眼用制劑產品上市。
興齊眼藥在2025年年報中表示,作為研發未來發展規劃的核心物理空間與戰略載體,公司新建設的研發中心項目已完成主體結構封頂。未來投入使用后,通過新研發中心平臺賦能科技創新,實現眼科藥物全鏈條的科研覆蓋。