麓鵬制藥向港交所主板提交上市申請,中信證券為其獨家保薦人。
麓鵬制藥是一家生物制藥公司,擁有自主研發的BeyondX口服藥物化學平臺,專注于為全球癌癥及自身免疫性疾病患者設計、發現、臨床開發及商業化高生物利用度口服藥物。截至最后實際可行日期,公司已建立包含六項主要候選產品的產品管線,其中三項為新藥申請階段及臨床階段的核心資產,即核心產品LP-168、LP-108與LP-118。
LP-168(洛布替尼,目前基于其II期臨床試驗結果已處于NDA階段)是一種兼具“共價與非共價”結合模式的BTK抑制劑。LP-168已在多種腫瘤與自體免疫疾病適應癥中展現臨床效益,包括復發/難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(“MCL”)、復發/難治性非GCB彌漫大B細胞淋巴瘤(“DLBCL”)與復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(“CLL/SLL”)。
麓鵬制藥已獲得國家藥監局對LP-168與LP-108聯合治療成熟B細胞腫瘤的IND批準,成為中國首批獲得BTK抑制劑與Bcl-2抑制劑聯合療法IND批準的企業之一。除腫瘤適應癥外,LP-168已戰略性延伸至自免適應癥,使該資產定位超越抗腫瘤,在快速增長的自免治療市場中捕捉重大價值。針對CSU的LP-168臨床研究已啟動,計劃拓展至主要自免適應癥,包括ITP、pMN、MS及gMG。
中國BTK抑制劑市場呈現出巨大增長潛力。自2021年至2025年,該市場展現18.4%的強勁年復合增長率,自人民幣23億元增至人民幣45億元。展望未來,市場規模預計繼續大幅擴大,預計到2035年將達到人民幣196億元,2026年至2030年的年復合增長率為18.0%,而2031年至2035年則為11.9%。