腦機(jī)接口行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)邁出重要一步。近日，中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)正式發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CAS1206—2026《侵入式腦機(jī)接口閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控算法性能測試指南》，并已于2026年3月26日起實(shí)施。美好醫(yī)療(301363)作為核心起草單位之一，參與了該標(biāo)準(zhǔn)的研制工作。
據(jù)了解，該標(biāo)準(zhǔn)圍繞侵入式腦機(jī)接口閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控算法的性能測試與評價(jià)展開，明確了測試配置、數(shù)據(jù)集要求、測試流程、軟件在環(huán)測試方法與硬件在環(huán)測試方法等相關(guān)內(nèi)容，建立起完整的測試與評估體系，為行業(yè)內(nèi)相關(guān)算法的性能驗(yàn)證、研發(fā)優(yōu)化以及技術(shù)應(yīng)用提供統(tǒng)一的參考依據(jù)，也進(jìn)一步推動(dòng)腦機(jī)接口領(lǐng)域朝著規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。
隨著腦機(jī)接口技術(shù)逐步從科研探索邁向工程化與產(chǎn)業(yè)化，標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的重要性日益凸顯。此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的公布，也體現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)界對技術(shù)驗(yàn)證、質(zhì)量評價(jià)與協(xié)同發(fā)展的持續(xù)關(guān)注。
作為起草單位之一，美好醫(yī)療結(jié)合自身在三類長期植入醫(yī)療器械領(lǐng)域多年的產(chǎn)業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，積極投身標(biāo)準(zhǔn)研討與編制工作。依托近十五年人工耳蝸植入體精密制造、生物相容性控制、品質(zhì)管控的深厚積累，美好醫(yī)療將成熟醫(yī)療植入體系與腦機(jī)接口前沿需求深度融合，全程參與標(biāo)準(zhǔn)研制，貢獻(xiàn)工藝制造、質(zhì)量驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)化落地的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
腦機(jī)接口作為融合神經(jīng)科學(xué)、工程技術(shù)、材料科學(xué)與人工智能等多學(xué)科的前沿領(lǐng)域，正逐步進(jìn)入技術(shù)驗(yàn)證與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的關(guān)鍵階段。近年來，美好醫(yī)療持續(xù)布局神經(jīng)調(diào)控、腦機(jī)接口、神經(jīng)外科等高值耗材領(lǐng)域，在精密注塑、微組裝、封裝檢測、鈦合金/PEEK植入級材料加工等核心環(huán)節(jié)持續(xù)突破，為標(biāo)準(zhǔn)制定提供扎實(shí)產(chǎn)業(yè)支撐。
在最新機(jī)構(gòu)調(diào)研中，美好醫(yī)療表示，根據(jù)目前行業(yè)公開信息和趨勢判斷，預(yù)計(jì)2026年全年腦機(jī)接口領(lǐng)域的臨床案例數(shù)量有望出現(xiàn)較快增長，行業(yè)可能逐步進(jìn)入商業(yè)化探索的加速階段。公司在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域已協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到批量出貨的商業(yè)化轉(zhuǎn)化，相關(guān)組件產(chǎn)品已進(jìn)入小批量供貨階段。
美好醫(yī)療表示，未來公司將繼續(xù)依托成熟的醫(yī)療器械精密制造能力與質(zhì)量管理體系，圍繞五官與神經(jīng)領(lǐng)域持續(xù)深化技術(shù)延伸與市場拓展，協(xié)助客戶推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)落地。
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