6月4日晚間，一品紅(300723)發布公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司自主研發的創新藥物APH04935片的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理，并收到《受理通知書》。
公告顯示，APH04935片是由一品紅自主研發的一種高活性、高選擇性的小分子GLP-1R激動劑，目標成為一款一天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑，擬用于成人超重或肥胖患者的體重減輕及長期減重管理。
據介紹，APH04935是GLP-1R激動劑，可與人GLP-1受體結合并激活該受體。GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官或組織，除胰腺外還包括中樞神經系統、胃腸道心血管系統、肝臟、脂肪組織、肌肉等，因此GLP-1R激動劑具有多效性作用。在代謝系統中，它通過胰腺促進胰島素分泌并抑制胰高血糖素，協同肝臟減少糖原輸出，同時促進肌肉和脂肪組織的葡萄糖利用；在中樞神經與消化系統，它能抑制大腦食欲、增加飽腹感，并減緩胃排空和腸道蠕動，這也是其減肥效用的主因。
目前，APH04935片在境內外均未上市。公司申報的APH04935片，為含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值。根據國家藥品監督管理局發布的《化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》（2020年第44號）規定，確定本品為境內外均未上市的創新藥，注冊分類為化學藥品1類。
近期，一品紅在創新藥領域持續取得突破。今年3月，其自主研發的創新藥物APH03571片的藥物臨床試驗申請獲得國家藥監局受理，并收到《受理通知書》。APH03571是一品紅研制的擬用于攜帶FLT3突變的復發性或難治性急性髓系白血病成人患者的治療藥品。
市場對一品紅最關注的還是其痛風創新藥AR882（氘泊替諾雷）的研發進展。一品紅6月4日在互動平臺上回復稱，2025年11月，公司在研的痛風創新藥AR882國內Ⅲ期臨床試驗完成全部患者入組。目前，正在進行關鍵性Ⅲ期臨床試驗，試驗進展順利。
一品紅4月29日披露的投資者關系活動記錄顯示，公司在接受機構投資調研時表示，AR882國內Ⅲ期臨床試驗預計會在今年6月份完成。
5月22日，一品紅在其官微發布消息稱，AR882的pivotal III期REDUCE2研究取得陽性頂線結果，安全性特征與既往研究一致，詳細結果將在2026年第四季度相關科技大會上公布。
