6月4日，港股創新藥企云頂新耀（01952.HK）官宣，與北京天廣實達成授權合作協議，獲得第三代CD20單抗倍捷欣?（MIL62，通用名：奧妥珠單抗β注射液）在亞太地區（東南亞、印度、韓國、澳大利亞、新西蘭、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區）的臨床開發及商業化權益，合作落地進一步強化公司在腎科及自身免疫疾病等領域的亞太市場布局。
從交易對價來看，根據協議約定，云頂新耀向天廣實支付2300萬元首付款，以及最高不超過人民幣1.86億元的銷售里程碑款。除此之外，天廣實還可獲得該產品在亞太地區的銷售毛利額分成款項。
倍捷欣?是天廣實自主研發的創新型第三代CD20靶向藥，產品已于2026年2月在國內獲批上市，適應癥為視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD），系全球首款針對該適應癥獲批的CD20抗體，也是國內首個該領域國產原研藥。
在腎病適應癥上，其用于原發性膜性腎病（PMN）的新藥上市申請處于國家藥監局的優先審評審批階段，若順利獲批，有望成為全球首款獲批的PMN特效藥物。除此之外，倍捷欣?正在進行的臨床III期試驗覆蓋系統性紅斑狼瘡（SLE）以及濾泡性淋巴瘤（FL）等多個治療領域，并具備向其他自身免疫性疾病持續拓展的潛力。
三期臨床研究顯示，倍捷欣?單藥治療PMN在臨床完全緩解、免疫學完全緩解及臨床緩解等各項指標上均展現出顯著優勢。此外，倍捷欣?具有良好的安全性和耐受性，并且給藥周期便捷，患者初始治療后，每六個月僅需進行一次靜脈注射，可顯著降低治療負擔，同時有助于提升長期依從性。
云頂新耀董事會主席吳以芳表示，倍捷欣?在腎科及自身免疫疾病領域展現出良好的臨床潛力，此次合作將進一步豐富公司在腎科及自身免疫領域的產品布局，并與現有管線形成協同效應。依托成熟的亞太商業化體系，公司將加速產品在授權區域的注冊申報與市場落地。
天廣實總裁陳魯寧表示，倍捷欣?作為全球首款獲批治療NMOSD的CD20靶向藥物，也是潛在全球首款治療PMN的特效藥物。自上市以來，倍捷欣?在中國內地已經取得了優異的商業化成績，此次合作將進一步強化倍捷欣?在整個亞太市場的商業化網絡與品牌影響力。
本次引入倍捷欣?是云頂新耀年內第二個腎科BD項目。今年2月，公司與麥科奧特簽署獨家商業化許可協議，獲得全球首創雙靶點多肽新藥MT1013在中國及亞太區（日本除外）的獨家商業化授權，鞏固公司在亞洲腎臟及自身免疫疾病領域的領導地位，并將產品覆蓋從IgA腎病拓展至更廣泛的慢性腎臟病領域。
行業數據顯示，全球慢性腎病、自身免疫性疾病患病人數持續攀升，亞太地區龐大的患者基數持續釋放創新藥物的增量空間。
在業內看來，國產創新單抗加速出海已是行業大趨勢，云頂新耀憑借自身商業化能力承接國產優質創新藥亞太權益，既幫助本土藥企實現產品變現與國際化，也進一步增厚自身管線儲備，后續隨著倍捷欣?、MT1013等品種陸續落地商業化，公司腎科板塊有望成為未來核心業績增長點。
