6月4日,云頂新耀(01952.HK)宣布與北京天廣實生物技術股份有限公司(以下簡稱“天廣實”)達成商業化授權許可合作協議,獲得倍捷欣?(MIL62,通用名:奧妥珠單抗β注射液)在亞太地區(東南亞、印度、韓國、澳大利亞、新西蘭、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區)的臨床開發及商業化權益。
據介紹,此次合作將進一步強化云頂新耀在腎科及自身免疫疾病等領域的亞太市場布局,并與現有腎科管線形成協同效應。公司表示,將依托已獲驗證的臨床開發及商業化能力,加速推動倍捷欣?的市場準入與商業化進程,持續釋放亞太區域的增長潛力,并推進公司在全球創新藥市場的長期戰略發展。
根據相關協議,云頂新耀將向天廣實支付2300萬元(人民幣,下同)的首付款,以及最高不超過1.86億元的銷售里程碑款;天廣實還可獲得該產品在亞太地區的銷售毛利額分成款項。
倍捷欣?是天廣實自主研發的創新型第三代CD20抗體藥物,已于2026年2月在中國獲批上市,用于治療視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD),成為全球首款治療該疾病的CD20抗體,也是中國在該領域的首款國產藥物。倍捷欣?用于治療原發性膜性腎病(PMN)的新藥上市申請亦處于國家藥監局的“優先審評審批”階段,有望成為全球首款獲批的PMN特效藥物。此外,倍捷欣?正在進行的臨床III期試驗覆蓋系統性紅斑狼瘡(SLE)以及濾泡性淋巴瘤(FL)多個治療領域,并具備向其他自身免疫性疾病持續拓展的潛力。
云頂新耀董事會主席吳以芳表示,倍捷欣?不僅是全球首款獲批治療NMOSD的CD20抗體,也是一款具有差異化優勢和廣闊市場前景的創新藥,在腎科及自身免疫疾病領域展現出顯著的臨床潛力。此次合作將進一步豐富云頂新耀在腎科及自身免疫領域的產品布局,并與現有管線形成良好的協同效應。“依托公司已建立并持續強化的臨床開發及商業化能力,我們有信心加速推進倍捷欣?在亞太地區的開發與商業化進程,推動其盡快惠及更多患者,讓創新療法更快轉化為臨床可及性,并進一步提升公司在亞太及全球創新藥市場的影響力。”
天廣實總裁陳魯寧表示,自上市以來,倍捷欣?在中國內地已經取得了優異的商業化成績,此次合作將進一步強化倍捷欣?在整個亞太市場的商業化網絡與品牌影響力,為中國內地以外的更多腎科及自身免疫性疾病患者帶來希望。