腦機接口領域應用端再傳重磅消息。
日前，據中南大學新聞網消息，由許惠卓教授團隊牽頭開展的侵入式腦機接口視覺重建臨床試驗取得新進展。一位失明多年的受試者，在植入團隊自主研發的IMIE智能視網膜系統后，已初步實現視覺功能重建。
這是腦機接口加速落地的一個縮影。隨著生物材料學、超大規模集成電路、神經科學解碼算法以及國家級產業政策的多重共振，腦機接口正從實驗室加速邁向規模化產出的“收獲”時代。
西南證券分析師杜向陽認為，2026年是腦機接口量產元年，全球腦機接口產業開始從“講故事”轉向“看產出”。非侵入式與部分半侵入式路徑預計率先實現小規模商業化，侵入式仍處于審批定型與臨床安全性驗證期，行業整體處于導入期尾端、爆發前夜。
臨床應用加速落地
視網膜色素變性等退行性眼病是引發不可逆失明的重要原因，全球超2000萬患者受此困擾。由于患者感光細胞逐漸退化甚至消失，傳統藥物和手術治療往往難以實現有效治愈。我國科研團隊自主研發的IMIE智能視網膜系統，為這類患者帶來了重見光明的希望。
其核心技術原理是通過微創手術在視網膜植入微型電極，患者佩戴集成攝像頭的特制眼鏡，實時將外界圖像信息轉化為電刺激信號，精準刺激殘存的視覺神經細胞，經視神經傳導至大腦視覺皮層，從而幫助盲人患者重建光感、運動覺察及物體輪廓識別等初級視覺功能。
今年4月，一位失明多年的患者在中南大學湘雅醫院接受了“IMIE智能視網膜”項目臨床試驗手術。經過階段性規范化康復訓練，目前該受試者已經能夠辨認E字視力表標識，在最新一次測試中視力達到0.03，最高可達0.1，不需要陪護攙扶即可自主完成室內活動和穿行房門。
中南大學湘雅醫院眼科中心副主任許惠卓教授介紹，通過外部視覺采集設備和植入系統，患者能夠獲得光幻視，看到明暗光點以及物體的大致形態。光幻視與天然視覺仍存在明顯差異，受試者需要通過持續訓練逐步建立新的視覺認知體系，整個觀察期將持續一年。“目前患者尚不具備完全生活自理能力，后續仍需接受長期康復訓練，以進一步提升視覺感知和環境適應能力。”
就在中國團隊取得突破的同時，大洋彼岸也在加速布局視覺重建賽道。今年5月，馬斯克公開表示，其旗下腦機接口公司Neuralink研發的“盲視”技術，能夠幫助部分失明者恢復視力，計劃今年開展首例用于治療失明的植入手術。
這項技術通過激活負責視覺功能的大腦區域來產生視覺感知，繞過了自然的眼—腦通路，利用攝像機捕捉周圍環境或親人的影像，并通過專用植入物將影像無線傳輸至大腦。該技術已于2024年9月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性器械認定。
視覺重建只是腦機接口醫療應用的冰山一角，在運動功能重建、意識障礙促醒、神經精神疾病治療等多個領域，腦機接口技術正加速落地。
值得一提的是，3月13日，全球首款侵入式腦機接口醫療器械——博睿康“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”（NEO系統）正式獲批上市，僅兩天后的3月15日，國家醫保局主動對接，為該產品完成醫保編碼賦碼，成功打通創新產品從獲批上市到臨床應用的關鍵環節，推動成果快速落地、惠及患者。
進入產業化快車道
腦機接口的快速發展，背后是政策、資本、技術等多重力量的強力驅動。
在國家戰略層面，腦機接口的地位已提升至前所未有的高度。“十五五”規劃將腦機接口列為需前瞻布局的六大未來產業之一，標志著其從國家科技戰略項目正式轉向戰略性未來產業。2025年7月，工信部等七部門聯合發布《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，明確了產業發展的“兩步走”戰略目標。
在審批準入和商業化配套方面，相關政策也在密集落地。2025年12月，國家藥監局將“植入式腦機接口醫療器械”納入《優先審批高端醫療器械目錄（2025版）》，將大幅縮短創新產品的上市周期。國家醫保局自2025年起為腦機接口設立了獨立的收費項目，湖北、四川、浙江等多個省份已明確相關的醫療服務價格，今年3月，湖北又率先發布全國首個腦機接口醫療服務價格，為產品商業化提供了明確的收費依據。
資本市場的熱情也在持續升溫。據IT桔子統計，2026年，截至5月初，國內腦機接口領域已發生24起融資事件，融資總額飆升至44.14億元，超越了2025年全年的總額。按照這一趨勢，2026年全年融資總額有望突破百億大關，創造歷史性紀錄。
二級市場上，據同花順數據，盡管今年以來腦機接口概念有所回落，下降5%左右，但自2024年9月以來漲幅已超110%。其中，創新醫療自2024年9月以來漲幅超180%，天奇股份等多家企業漲幅超100%，三博腦科等企業漲幅超60%。
多位分析師認為2026年是量產元年。開源證券分析指出，階梯醫療的超柔性神經電極MEMS產線擬增產植入式超柔性神經電極3萬個/年，有望在2026年竣工；腦虎科技“超級工廠”于2026年1月在贛江新區正式動工，承擔國內首款“全植入、全無線、全功能”腦機接口系統的量產任務；Neuralink也在2026年宣布計劃啟動腦機接口設備大規模生產。
然而，在產業高速發展的背后，仍潛藏著不容忽視的挑戰。一篇來自上海圖書館（上海科學技術情報研究所）官網的文章此前指出，2026年全行業人力成本占比預計接近46%，總運營成本與營收幾乎持平，高研發投入與漫長審批周期疊加，使企業陷入“死亡谷”困境。技術層面，非侵入式設備復雜任務準確率僅80%，遠低于侵入式系統的98%；18種不兼容的數據協議阻礙了設備互操作性的實現。
更為深層的是倫理與監管風險，“精神黑客”、大腦隱私泄露等問題引發公眾擔憂，歐盟NESTOR項目已強制要求消費級設備采用加密神經數據湖技術，其倫理規范可能成為全球市場準入門檻。這些挑戰要求行業在技術創新的同時，必須構建可持續的商業閉環與完善的監管框架。
整體而言，行業長遠發展需要技術迭代、成本優化與倫理監管同向發力。那些能夠兼顧醫療剛需與消費級市場、找準發展重心的企業，將在這場競爭中占據優勢。
