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    麗珠集團：獲得重組人促卵泡激素注射液藥品注冊證書
    

    
    來源：人民財訊作者：李在山2026-06-01 18:44
    
    
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    人民財訊6月1日電，麗珠集團(000513)6月1日公告，近日，公司子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（簡稱“麗珠單抗”）收到國家藥品監督管理局簽發的重組人促卵泡激素注射液《藥品注冊證書》。該藥品由麗珠單抗自主研發，本次注冊申請的適應癥為：（1）無排卵（包括多囊卵巢綜合征[PCOS]）且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。（2）在輔助生育技術（ART）中進行超排卵的婦女，使用該藥品可刺激多卵泡發育。（3）嚴重缺乏促黃體激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即內源性的血清LH水平<1.2IUL的患者。推薦LH與FSH聯合使用以刺激卵泡的發育。
    
麗珠集團同日公告，麗珠單抗與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的“萊康奇塔單抗注射液”的境內生產藥品注冊上市許可申請獲國家藥監局受理。擬定適應癥（或功能主治）：用于治療強直性脊柱炎患者。
                
    
          
    責任編輯： 劉良文
    
            
    
        
                        
                
                
                
                
                
                    
    
    
        
    
        
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