生物醫藥高科技公司諾誠健華（09969.HK；688428.SH）5月22日宣布，公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）的兩項臨床研究摘要已在美國臨床腫瘤學會（ASCO）官網發布。其中，mesutoclax治療髓系惡性腫瘤的研究入選本屆ASCO年會口頭報告，mesutoclax 治療B細胞惡性腫瘤的研究入選大會海報展示。
如下數據為ASCO官網剛剛發布的數據，口頭報告的更新數據將于美國中部時間6月2日公布。數據顯示，mesutoclax 治療不同血液瘤都展現出卓越的有效性和安全性。
口頭報告
Mesutoclax（ICP-248）聯合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤的安全性、耐受性及療效（摘要號：6506）
研究入組了骨髓增生異常綜合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者。數據表明，mesutoclax無論在MDS還是AML治療中均展現了良好的安全性和有效性。
在可評估的初治MDS患者中，根據IWG 2006標準，總緩解率（ORR）達到100%，其中完全緩解率（CR）為20%，骨髓完全緩解率（marrow CR）為80%。根據IWG 2023標準，復合完全緩解率（composite CR）為70%，其中30%的患者達到CR，盡管多數患者僅接受了一個周期的治療。
在可評估的初治AML患者中，復合完全緩解率（cCR，包括CR和CRi）為85.7%。在達到cCR的患者中，86.7%的患者通過流式細胞術檢測為微小殘留病灶（MRD）陰性。根據2017年歐洲白血病網（ELN）分類，高危患者的cCR率為75%。3個月持續緩解率（DOR）為91.7%，6個月總生存率（OS）達94.1%。
安全性方面，未發生劑量限制性毒性（DLT）和腫瘤溶解綜合征（TLS）。
更多研究數據，包括復發/難治性AML患者（含既往BCL2抑制劑治療失敗的AML患者）的研究數據、血細胞恢復情況以及TP53突變人群的相關數據，將在 ASCO 大會口頭報告發布后進一步公布。
海報展示
Mesutoclax（ICP-248）聯合奧布替尼治療B細胞惡性腫瘤的療效與安全性：一項匯總分析（摘要號：7073）
研究入組了復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者、復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者和初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。數據表明，mesutoclax聯合奧布替尼在上述B細胞惡性腫瘤治療中均展現了良好的療效和安全性，這一口服無化療聯合方案有望為B細胞非霍奇金淋巴瘤患者提供新的治療選擇。
所有治療組均實現100%的總緩解率（ORR）和較高的完全緩解率（CRR）。在接受mesutoclax 125毫克聯合奧布替尼治療的患者中，均觀察到深度緩解。
在完成至少一次療效評估的MCL和MZL患者中，完全緩解率（CRR）分別為100%和50%。外周血（PB）不可檢測微小殘留病灶（uMRD）率為38.5%。
在初治CLL/SLL治療組中，76.2%的患者具有中高危TLS風險，14.3%的患者存在TP53突變或17p缺失。在接受mesutoclax 125毫克治療的CLL/SLL患者中，CRR為38.1%，36周時的外周血uMRD率達65%。CLL/SLL患者12個月無進展生存率（PFS）為100%。
Mesutoclax聯合奧布替尼方案在所有治療組中均展現出良好的安全性和耐受性。未報告導致停藥或死亡的治療相關不良事件（TEAE），未出現腫瘤溶解綜合征（TLS）病例。
注：
1. IWG標準指的是國際工作組關于骨髓增生異常的緩解標準。
2. CRi指的是完全緩解伴不完全血液學恢復。
（CIS）
