生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(688428.SH;09969.HK)5月27日宣布,奧布替尼(產(chǎn)品名:宜諾凱?)已獲澳大利亞藥品管理局(TGA)批準(zhǔn)上市,為套細(xì)胞淋巴瘤患者提供更好的治療選擇。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說:“奧布替尼在澳大利亞獲批上市,是諾誠(chéng)健華全球化進(jìn)程的重要里程碑,將為澳大利亞淋巴瘤患者帶來新的治療選擇。除淋巴瘤領(lǐng)域外,公司正全速推進(jìn)奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球臨床開發(fā),致力于造福更多全球患者?!?/p>
套細(xì)胞淋巴瘤屬于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的特殊亞型,具備侵襲性強(qiáng)、臨床難以根治的特點(diǎn),發(fā)病率逐年上升。該疾病確診時(shí)多已進(jìn)展至晚期,臨床存在治療方案有限、整體預(yù)后不佳等難題。
奧布替尼是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的高選擇性、新型BTK抑制劑,可有效規(guī)避脫靶效應(yīng)引發(fā)的不良反應(yīng),顯著提升治療的安全性與有效性。
目前,奧布替尼已在新加坡獲批治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(R/R MZL)和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(R/R MCL)。奧布替尼在中國(guó)已獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥并均被納入國(guó)家醫(yī)保。(CIS)
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