生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今天宣布,在2026歐洲血液學協會(EHA)年會最高級別的全體大會上,坦昔妥單抗聯合療法全球III期frontMIND研究結果以口頭報告形式重磅發布。結果顯示,相較于現有一線標準療法R-CHOP方案,坦昔妥單抗聯合來那度胺和R-CHOP方案(Tafa-Len-R-CHOP)的研究結果展示無進展生存期(PFS)大幅改善,具有顯著統計學意義和臨床價值,有望為高危彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和高級別B細胞淋巴瘤(HGBL)患者提供全新的一線標準治療方案。
全體大會口頭報告
坦昔妥單抗聯合來那度胺及R-CHOP方案治療初治彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的Ⅲ期frontMIND研究結果(編號:S101):
這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心試驗,旨在確定療效和安全性比R-CHOP方案更優的一線治療方案。
在療效方面,中位隨訪35.2個月后,相較R-CHOP方案,Tafa-Len-R-CHOP可使疾病進展或死亡風險降低25%(HR=0.75,P=0.0194),2年PFS率提升8.2%,3年PFS率提升6.6%,達到主要終點。
在預設各亞組人群中,Tafa-Len-R-CHOP方案均展現出一致的無進展生存期獲益趨勢,涵蓋中心實驗室確診的各淋巴瘤亞型,以及細胞起源(COO)分子亞型,即活化B細胞型(ABC)與生發中心B細胞型(GCB)。
安全性方面,Tafa-Len-R-CHOP方案整體耐受性良好,其安全特征與在R-CHOP基礎上聯合坦昔妥單抗(Tafasitamab)聯合來那度胺后預期的不良反應譜保持一致。Tafa-Len-R-CHOP方案新增的不良反應均可有效管控,且不影響R-CHOP基礎方案的完整給藥。
無論細胞起源(COO)分子亞型如何,Tafa-Len-R-CHOP均有望成為高危彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)和高級別B細胞淋巴瘤(HGBL)患者全新的一線標準治療方案。(CIS)