隨著2025年各家上市公司年報密集出爐，中國創新藥產業的結構性變革正式浮出水面。

據《每日經濟新聞》記者（以下簡稱每經記者）不完全統計，百濟神州、信達生物、華領醫藥、諾誠健華、樂普生物、榮昌生物、邁博藥業、北?？党傻裙九ぬ潪橛撔滤幤蠼K于從“燒錢”走向“賺錢”。

與此同時，中國已躍升為全球創新藥優質在研管線的核心供給地。國家藥監局發布的最新數據顯示，2026年一季度中國創新藥對外授權交易總額已突破600億美元，接近2025年全年1356.55億美元的一半。

從本土盈利到全球授權爆發，中國創新藥正實現從“跟跑”到“并跑領跑”的關鍵跨越。接下來的問題是，我們離真正的“領跑”還有多遠？

2025年中國創新藥上市公司收入超1000億元

Wind數據顯示，2025年，港股18A公司（依據香港交易所2018年4月修訂的《主板上市規則》第18A章上市的生物科技企業）整體營收超過965億元，再加上恒瑞醫藥、翰森制藥等公司，2025年中國創新藥上市公司收入超過1000億元。

每經記者注意到，頭部公司的盈利能力在持續提升。2025年，恒瑞醫藥實現營業收入316.29億元，同比增長13.02%；歸母凈利潤77.11億元，同比增長21.69%。創新藥銷售收入達到163.42億元，占藥品銷售收入比重突破58%。

翰森制藥2025年實現總收入約150.28億元，同比增長22.6%；溢利約55.55億元，同比增長27.1%。其中，創新藥與合作產品銷售收入占總收入比例為82.2%。

18A公司中，百濟神州和信達生物營收超過100億元。營收超過10億元的公司有12家，比2024年多了2家。盈利方面，有15家公司凈利潤為正數，其中8家同比扭虧。

這意味著部分企業已能依靠核心產品營收覆蓋研發成本，逐漸擺脫依賴融資“燒錢”的發展模式。即便是暫未盈利的企業，也隨著核心產品的商業化迎來業績大幅改善。這些公司的下一步，就是要實現產品收入覆蓋研發成本，形成正向循環。

“大家都可以看到，中國創新藥產業正在蓬勃發展，一些先行邁入商業化階段的同行在新藥銷售方面從無到有慢慢做了起來，到了今天達到營收平衡，甚至有利潤，這些正向的變化激勵我們不斷加快腳步前行?！笨捣缴锒麻L夏瑜談到，她已經看到關鍵轉折點。

這一系列變化，本質上也是創新藥企從研發型Biotech（生物技術公司）向成熟制藥企業BioPharma（生物制藥企業）轉型的核心標志。亞盛醫藥董事長、CEO（首席執行官）楊大俊對每經記者提到，這種轉型的核心標志是企業具備獨立自我造血能力，可自主支撐研發體系運轉。充足的資金儲備，也讓公司能從容推進全球Ⅲ期注冊臨床，無需為現金流壓力擔心。

他以亞盛醫藥舉例，去年公司營收突破5億元，主要得益于耐立克的適應證全部被納入醫保，以及另一款產品利生妥獲批上市?！半S著雙產品推動，亞盛全功能、全方位的商業化團隊逐步建立自我造血能力，這就是亞盛的底氣?！?/p>

全球藥企為什么來中國“挖寶”？

業績兌現，只是中國創新藥產業蓬勃向上的一個縮影。國家藥監局最新發布的數據顯示，今年前三個月，我國創新藥對外授權交易總額突破600億美元，截至3月27日，2026年已批準10款創新藥，其中國產創新藥占據8款。

夏瑜也感慨，十幾年前，大家不會想到中國創新藥能夠在世界上有現在的地位。今天，海外的醫藥大公司全都來中國“挖寶”。

中國創新藥憑什么深深吸引全球買家？

首先，海外藥企布局前沿創新賽道，早已繞不開中國本土優質研發資產。

全球知名期刊mAbs今年初發布的報告顯示，2025年全球有19款全新抗體療法獲批上市，其中10款來自中國；26款候選藥物進入全球監管審評通道，中國原創有17款，占比達65%。截至統計日期，全球有超過1500種抗體藥物正處于臨床研究階段，其中約有40%源自中國。

聚焦爆款賽道更能看清差距：醫藥魔方2025年5月發布的數據顯示，全球共有17款PD-（L）1/VEGF雙抗藥物進入臨床試驗階段，且均與中國創新藥企相關。

其次，“中國速度”可以填補MNC（跨國藥企）的研發效率缺口。

醫藥魔方董事長周立運則對每經記者表示，近幾年跨國藥企自研創新引擎效率持續走低，不得不向外尋找優質創新源頭。

優質的創新資源在哪？中國無疑是首選。mAbs在報告中提到，現在的全球抗體管線里，超過1500個分子正在臨床階段“貼身肉搏”，中國占了近四成；在ADC（抗體偶聯藥物）、雙抗賽道，中國企業占比一半以上。

中國新藥的臨床效率也是優勢?！督洕鷮W人》提到清華大學在《自然綜述：藥物發現》上發表的一項研究顯示，中國企業從藥物發現到人體試驗的時間約為全球平均水平的一半。龐大的患者群體使臨床招募更容易，密集的試驗中心網絡也加快進程。這種模式在開發ADC時尤其有效。一位大型制藥公司高管說：“中國的吸引力在于大量公司同時試驗，你可以挑選贏家，提高獲批概率?！?/p>

“國內Biotech剛好踩中這個關鍵窗口期——靠著工程師人才紅利、全球領先的臨床開發驗證效率，能快速把優質靶點和管線做實。”周立運再次表示，中國BD（商務拓展）出海，填補的不是MNC單純的藥品供給缺口，而是全球產業的創新效率缺口。

再次，中國創新藥正用扎實的臨床數據獲得全球認可。

提到這里，夏瑜特別自豪。2024年9月，康方生物宣布依沃西“頭對頭”Ⅲ期臨床試驗結果，成為全球首個擊敗K藥（默沙東的帕博利珠單抗）的藥物。過去這幾年，依沃西通過與化療等療法聯用開創了雙抗“從無到有”的江湖?？梢钥吹?，跨國藥企也在開展“PD-1+ADC”或“多抗+ADC”聯用的臨床研究。

在血液腫瘤領域，中國企業的話語權在發生變化。

“你的競爭對手在這個適應證上都失敗了，你敢不敢做？很多投資人會擔心。我們敢做，就是用數據說話?！睏畲罂∮美椎腉LORA-4研究舉例。

該研究是亞盛醫藥發起的利生妥聯合阿扎胞苷一線治療中高危骨髓增生異常綜合征（HRMDS）的全球注冊Ⅲ期試驗，目前這一研究已獲FDA（美國食品藥品監督管理局）和EMA（歐洲藥品管理局）許可開展。

楊大俊表示，如果GLORA-4研究可以取得陽性結果，利生妥有望成為該領域在HMA（歐盟藥品監管機構負責人組織）20多年來首個獲批的靶向藥，將填補該疾病長期存在的治療空白，改變治療格局。

在ADC領域，中國企業同樣有“代表作”。百利天恒ADC藥物iza-bren聯合PD-1抑制劑一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期研究結果公布：中位無進展生存期（mPFS）達8.2個月，12個月總生存率（OS率）85.7%，靶病灶縮瘤率更是實現100%。每經記者注意到，若這一療法獲批，患者將擺脫化療副作用的困擾，還能有更長久的生存期。

中國創新藥離“領跑”還有多遠?

過去兩年，中國創新藥在全球地位的提升有目共睹。當越來越多的中國創新藥資產在全球同步開發，我們離“領跑”還有多遠？多位業內人士直言，中國創新藥必須用過硬的臨床數據在FDA闖關成功，贏得全球醫生與患者的認可。

但這對于絕大多數中國企業來說挑戰非常大。每經記者統計，目前獲得FDA批準上市的中國創新藥不超過10個。

2024年10月4日，依沃西的HARMONi研究完成全部受試者入組。這是依沃西首個全球多中心Ⅲ期臨床試驗。即使是一年多后談起這段經歷，夏瑜仍然十分感慨，康方的海外合作伙伴Summit啟動臨床時，受到了很多投資人和醫生的質疑。那時候沒有人知道PD-（L）1/VEGF雙抗是什么樣的產品，更不清楚它能給患者帶來怎樣的好處，甚至有觀點認為可能會給肺癌患者帶來出血的風險。

“他們確實做了大量的工作，獲得了與中國研究一致的PFS（無進展生存期）和OS（總生存期）數據，并在去年底申請上市，這都是里程碑事件。”夏瑜坦言，以前海外市場質疑中國能不能做創新、中國的創新是否可信，現在跨國藥企都來和中國企業合作，這是通過全行業多方面的合力獲得的認可。

但最終FDA是否會批準這款來自中國的PD-1/VEGF雙抗，或要到今年底才能揭曉答案。

業內人士還提到，中國創新藥必須擺脫“內卷式”創新，雙抗、ADC和GLP-1仍是幾十家企業扎堆的賽道，不亞于幾年前PD-1抑制劑的“內卷”。

醫藥魔方2025年5月發布的數據顯示，中國原研創新藥總計覆蓋了754個靶點，熱門靶點與全球基本相同，重合度為80%。但與此同時，熱門靶點集中度較高。中國前20個靶點中有18個靶點對應管線數量在全球占比超過50%。

對此，周立運此前也對每經記者談到，中國前20個靶點進入臨床的活躍管線，全球貢獻率平均高達60%。如果算上臨床前管線，占比更加驚人。如何“反內卷”？基本觀點是產業宏觀調控之手應從微觀管控中抽離，一是“反內卷”，二是反壟斷。

他還提到，中國創新藥行業扎堆“內卷”的原因是市場準入效率較低，讓先行者的時間優勢完全喪失，以及市場未形成獎勵創新的機制，蜂擁而來的后來者仍有機會賺錢。因此，破除“內卷”需解決新藥準入障礙，以及保護先行創新者。而對FIC（首創藥物）的保護政策，恰恰是當前政策的盲點。